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工作職責(zé):
1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作
2.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動(dòng)工作
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通，為項(xiàng)目篩選合適的研究中心
4.負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、審閱、批準(zhǔn)等工作
6.負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作，并協(xié)助取得倫理批件
7.協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作
8.通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、遞交及批準(zhǔn)文件的溝通信、電話溝通等，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
9.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心啟動(dòng)階段的研究財(cái)務(wù)管理
10.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研
11.完成直線經(jīng)理/項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作
任職資格:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷
2.1年以上臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項(xiàng)目啟動(dòng)或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗(yàn)
3.良好的臨床研究知識(shí)，了解相關(guān)的法規(guī)要
4.良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。